首页 > 新闻 > 时政要闻 > 正文

巴西暂停中国新冠疫苗试验两天后恢复,原因引人深思

原标题:巴西暂停中国新冠疫苗试验两天后恢复,背后原因引人深思

据巴西《环球报》、法新社等外媒11日消息,巴西国家卫生监督局(Anvisa)已经授权恢复了中国科兴公司与巴西布坦坦研究所合作研发的新冠疫苗Coronavac在巴西的临床测试。

微信图片_20201112084520

据此前报道,在“出现严重不良事件”后,该疫苗在巴西的临床试验被暂停。不过巴西媒体后续报道表示,所谓 “严重不良事件”其实是一起疫苗志愿者自杀事件。据巴西媒体“G1”援引警方报告称,事件发生于10月29日下午4点左右,当时圣保罗西区警察接到报警,赶赴一座公寓后发现,一名32岁的男性死在了浴室的地板上,身边散落注射器和安瓿。尸检报告显示,该志愿者死因是自杀。

在前一天的记者会上,Anvisa称,志愿者死亡事件发生在10月29日,布坦坦研究所11月6日向Anvisa通报了该事件,但由于政府网络受到攻击,Anvisa没收到相关信息。9日18时,Anvisa收到布坦坦研究所正式告知死亡事件的函件,但没有细节。Anvisa主席托雷斯称,布坦坦研究所并未将清晰、准确和完整的文件发给Anvisa,因此不得不做出暂停测试的决定。布坦坦研究所对此反驳称,所有数据都给Anvisa发了两次。

中国外交部发言人汪文斌10日在记者会上就巴西暂停北京科兴生物研发的新冠疫苗进行回应称,我们已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关的报道做出了回应。据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定,有关的事件同疫苗无关,科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。

科兴生物回应

11月11日晚间,北京科兴中维生物技术有限公司表示,当地时间11月11日上午,巴西国家卫生监督局(Anvisa)宣布授权恢复由其合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠灭活疫苗克尔来福Ⅲ期临床研究。

科兴生物表示,据了解,Anvisa此前未能及时收到布坦坦研究所发送的报告,于11月9日晚紧急暂停了临床研究。11月10日,布坦坦研究所与Anvisa进行了沟通,数据安全监查委员会(DSMB)的报告也已于当日提交Anvisa。在对新的数据进行评估后Anvisa非常及时地做出了恢复临床研究的决定。 

Anvisa表示,暂停和恢复研究是临床研究中的常见事件,暂停并不一定意味着所研究的产品有质量、安全性或有效性方面的问题。 

科兴生物认为,此次事件充分说明Anvisa的临床研究监管是敏感、及时和有效的,科兴很高兴地看到克尔来福的临床研究工作经Anvisa、国家研究和伦理委员会(Conep)、DSMB和公众、媒体的检视被证明是科学和规范的。 

科兴强调,对疫苗安全性充满信心,对Anvisa的严格监管和及时恢复临床研究表示充分的理解和赞赏,对合作伙伴布坦坦研究所专业的工作态度和辛勤的付出表示感谢,“我们认为,只有各方严格按照高标准推进临床研究才有可能保障疫苗的安全、有效,我们期待在Anvisa严格管理下尽快完成后续的临床研究,最终通过疫苗的使用阻断疫情。”

疫苗被政治化了?

然而,这起事件或许并不只是一起“乌龙”这么简单,巴西政坛上激烈的政治搏斗也是它的“背景板”。

英国《金融时报》10日报道称,这一事态发展引发人们对Anvisa是否受到总统博索纳罗施加压力的质疑,该机构一名董事上月曾告诉当地媒体,存在“令人不愉快且烦人的”政治压力,但这没有影响监管机构的工作。据巴西新闻网站“G1”报道,巴西卫生部下属的国家研究和伦理委员会10日表示,该机构分析了志愿者死亡的初步数据,认为“死因与疫苗无关”,建议无须暂停该疫苗在巴西的测试。《圣保罗页报》称,当地时间10日下午,一个国际独立调查委员会向Anvisa发送有关科兴疫苗的数据,并建议巴西恢复该疫苗的测试。

博索纳罗和支持推广科兴疫苗的圣保罗州州长多利亚多次就新冠问题发生争执。博索纳罗10日在社交平台“庆祝”疫苗测试被叫停,称这是他本人的“又一次胜利”。博索纳罗当天还称,巴西不能成为“娘娘腔”国家,要“敞开胸膛”面对疫情,“我们总有一天都是要死的,逃避现实是没有用的”。

《金融时报》称,博索纳罗的言论引发批评。巴西马拉尼昂州州长迪诺说:“巴西有16.3万人(因新冠肺炎)死亡。博索纳罗说他‘赢了’?他赢了什么?”巴西副总统莫朗11日称,疫苗不应该被政治化,“不幸的是,(疫苗)已经被政治化了,这不是好事。

来源:北京日报(ID:Beijing_Daily)